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국내 개발 당뇨 합병증 치료제 美 FDA 임상시험 승인 본문
미국 노스웨스턴 메모리얼병원 심혈관재생의학과 등에서 임상시험 진행
당뇨환자 삶의 질 향상 기대와 더불어 13조원 규모의 당뇨병성 신경병증 미국시장 공략의 신호탄!
교육과학기술부는국내 바이오텍 연구팀이 당뇨병의 주요 합병증 중 하나인 신경병증에 대한 바이오신약 후보물질을 개발,美 FDA의 임상시험 계획 승인을 받아내는 성과를 올렸다고 밝혔습니다.
교과부에서는 그 동안 국가연구개발성과에 대한 실용화ㆍ사업화를 위해 과학기술사모펀드(PEF)를 조성하여 총 1,200억원의 투자를 진행해 왔습니다.
이와 같은 적극적인 국가연구개발성과의 실용화를 위한 투자과정에서 (주)바이로메드가 개발한 VM202 -DPN이 미국 FDA의 승인을 받아 미국 노스웨스턴 메모리얼 병원 등에서당뇨병성 신경병증을 대상으로 임상 1,2상 시험을 진행하게 되었다고 밝혔습니다. 본 임상 시험은 미국 심혈관분야의 최고 권위자중 한명인 더글라스 로소도(Dr. Douglas Losordo) 박사의 책임 아래 진행됩니다.
당뇨병성 신경병증은당뇨병 환자의 50% 이상이, 제2형 당뇨병의 경우에는 60∼70%가 걸리게 되는당뇨병의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 주로 다리 부위의 신경에 발생하는 질환으로 극심한 통증이 지속적으로 발생하거나 다리를 움직이지 못하게 되며, 이 증상이 지속되면 궤양으로 발전하면서 다리의 절단까지 이르기도 하는 치명적인 질환입니다.
이번 VM202-DPN의 임상시험 승인이 국내 기술의 글로벌화 및 향후 수익 창출이 가능한세계적 신약개발이라는 성과로 이어질 것으로기대하며, 다른 대안이 없는당뇨병 환자들에게는 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 시발점이 되기를기대한다고 교과부는 밝혔습니다.
이번 연구는 정부의 적극적인 지원 하에 수행되었으며, 교과부는 우수 기업을 적극 발굴ㆍ육성하기 위해 (주)바이로메드에 ‘제2호 과학기술 사모투자전문회사(PEF)’를 통해 80억 원을 투자한 바 있습니다.
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